导读 第一项对无症状重度主动脉瓣狭窄 (AS) 患者进行经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 早期干预的随机试验发现,该策略是一种安全有效的临床监测...
第一项对无症状重度主动脉瓣狭窄 (AS) 患者进行经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 早期干预的随机试验发现,该策略是一种安全有效的临床监测 () 替代方案。
今天,心血管研究基金会 (CRF) 年度科学研讨会TCT 2024上公布了研究结果。研究结果还。研究结果也同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
对于无症状、严重 AS 且左心室射血分数正常的患者,现行指南建议每 6 至 12 个月进行一次临床监测。早期 TAVR 策略是否比指南指示的临床监测更有优势仍有待确定。
从 2017 年 3 月到 2021 年 12 月,1,578 名患者同意在美国和加拿大的 75 家中心进行筛查。共有 901 名患者随机分配接受经股动脉 TAVR(n=455)或临床监测(n=446)。平均年龄为 76 岁,69% 为男性,平均胸外科医师协会风险评分为 1.8%,当地心脏团队评估认为 84% 的患者手术风险较低。
超过 90% 的患者通过跑步机压力测试阴性确认为无症状状态。此外,基线时堪萨斯城心肌病问卷平均得分为 92.7(状态良好)。两组的基线回声特征也相似。
在至少两年的随访后,评估了主要终点(亡、中风或非计划性心血管住院治疗的综合指标)在意向治疗人群中的优越性。早期 TAVR 导致两年时主要终点显著减少,中位随访时间为 3.8 年,TAVR 组发生率为 35.1%,而监测组发生率为 51.2% [HR (95%CI):0.50 (0.40, 0.63),p < 0.001]。