导读 第一项国际随机对照试验比较了大口径机械血栓切除术 (LBMT) 与导管溶栓治疗 (CDT) 治疗中危肺栓塞 (PE) 患者的预后，结果表明，在经...
第一项国际随机对照试验比较了大口径机械血栓切除术 (LBMT) 与导管溶栓治疗 (CDT) 治疗中危肺栓塞 (PE) 患者的预后，结果表明，在经过分层测试的综合结果(全因亡率、颅内出血、大出血、临床恶化和/或升级至急救治疗，以及术后 ICU 入院和住院时间)方面，LBMT 更胜一筹。
今天，心血管研究基金会 (CRF) 年度科学研讨会TCT 2024上报告了研究结果。研究结果也发表在《循环》杂志上。
近十年来，中高危 PE 患者已采用导管介入治疗，包括导管溶栓 (CDT) 和大口径机械血栓切除术(LBMT)，以避免全身性血栓溶解的出血风险。CDT 和 LBMT 的观察性研究分别报告了积极结果，但目前尚无直接比较这两种介入策略的随机对照试验。
从 2022 年 2 月到 2024 年 2 月，共有 550 名血流动力学稳定的成人患者患有急性 PE、右心室功能障碍和至少一个其他不良结局临床风险因素，且没有溶栓绝对禁忌症，他们以 1:1 的比例随机分配到 LBMT(n=274)或 CDT(n=276)。该试验在美国、德国和瑞士的 57 个地点进行。随访在 24 小时、出院(或 7 天)和 30 天进行。
主要终点是五项结果的分级胜率，包括全因亡率、颅内出血、根据 ISTH 定义的大出血、临床恶化和/或升级至紧急治疗以及术后 ICU 入院和住院时间。这五项结果在出院时或术后 7 天(以较早者为准)进行评估。主要终点有利于 LBMT 优于 CDT，相应的胜率为 5.01(95% CI：3.68–6.97，p<0.001)。